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Kromasil液相色譜柱228國家藥品標(biāo)準(zhǔn)威靈仙

更新時(shí)間:2026-03-17  |  點(diǎn)擊率:686

案例說明

按照2025版中國藥典一部威靈仙的含量測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;理論板數(shù)按齊墩果酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

使用Kromasil Classic C18色譜柱進(jìn)行了威靈仙應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn)。理論塔板數(shù)按齊墩果酸峰計(jì)算遠(yuǎn)高于3000。適用于中國藥典威靈仙的測定。

 

分析條件

色譜柱:

Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (訂貨號(hào):M05CLA25)

進(jìn)樣瓶:2mL透明進(jìn)樣瓶,瓶口徑9mm(訂貨號(hào):KTJY002)

高密封度進(jìn)樣瓶蓋:材質(zhì)PTFE/橡膠,藍(lán)色,瓶口徑9mm(訂貨號(hào):KTJY004)

針式過濾器:直徑13mm,PTFE材質(zhì),0.22um(訂貨號(hào):PTFE22D13)

無針注射器:10mL(訂貨號(hào):KTJY009)

流動(dòng)相:乙腈-水(90∶10)

流速:1.0mL/min

進(jìn)樣量:10μL

柱溫:25℃

檢測器:UV 205nm

 

分析圖譜

標(biāo)準(zhǔn)品圖譜威靈仙 標(biāo)準(zhǔn)品圖譜-1.png












序號(hào)

名稱

保留時(shí)間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

齊墩果酸

9.99

5772735

13374

-

0.8






供試品圖譜

威靈仙 供試品圖譜-1.png











序號(hào)

名稱

保留時(shí)間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

齊墩果酸

10.01

1471250

14398

-

1.0








供試品重現(xiàn)性圖譜


威靈仙 供試品圖譜-3.png














序號(hào)

名稱

保留時(shí)間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

齊墩果酸

10.01

1471250

14398

-

1.0

2

齊墩果酸

10.01

1478215

14344

-

1.0

3

齊墩果酸

10.01

1476347

14411

-

1.0

4

齊墩果酸

10.01

1472307

14466

-

1.0

5

齊墩果酸

10.01

1471269

14501

-

1.0